智通财经APP获悉,10月20日,Moderna(MRNA.US)在美国临床试验网站(ClinicalTrials.gov)登记了其巨细胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在16-40岁女性健康受试者中的有效性、安全性和免疫原性III期临床研究。
据悉,该项研究计划招募6900例受试者,受试者将在第1天、第57天和第169天通过肌肉注射(IM)接种mRNA-1647疫苗。试验预计2023年1月29日完成。
资料显示,在美国,巨细胞病毒是导致出生缺陷的主要传染原因,每年大约有2.5万名新生儿感染CMV。大约20%的受感染婴儿存在出生缺陷,包括神经发育障碍,如听力损失,视力损害,不同程度学习障碍,肌肉力量和协调性下降。目前还没有预防CMV感染的疫苗获批。