绿叶制药(02186)自主研发治疗帕金森病和不宁腿综合症新药LY03009在美国提交临床试验申请

智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团已就其中枢神经领域新药LY03009向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY03009用于治疗帕金森病和不宁腿综合症，由该集团基于其长效及缓释技术平台自主开发。

LY03009为每月给药一次的微球注射剂，在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点，可对运动并发症起到延缓和治疗的作用，能延迟帕金森病治疗中左旋多巴的引入。夜间持续有效药物水平可改善夜间症状控制和唤醒功能。每月给药一次的目标给药间隔更加方便，其降低了患者用药频率，简化治疗方案，从而改善用药依从性和临床疗效。

除了在美国，该产品也正在澳洲开展I期临床试验，并计划在中国开展临床。

目前，全球范围内约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰;基于庞大的患者群体和治疗需求，2020年全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。

根据Journal of the National Institutes of Health报导，欧洲和北美的不宁腿综合症的患病率估计为一般成年人口的1.9至4.6%。

随着全球老龄化趋势，董事会相信LY03009未来会有良好的市场前景，并将丰富集团的未来产品组合。

公告称，集团同时已上市多个中枢神经系统治疗领域产品，包括注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥^®)、富马酸喹硫平片(思瑞康^®)及富马酸喹硫平缓释片、利斯的明透皮贴剂及利斯的明多日透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂、丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在内大型医药市场以及快速发展的新兴市场等全球80个以上国家及地区。

此外，该集团还有多个在研项目在中国及海外市场进行同步开发，涵盖抑郁症、帕金森病等多种疾病，在中枢神经治疗领域形成了丰富的产品组合。