三生国健(688336.SH):重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获临床试验批准

三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国...

智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的“重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液”《药物临床试验批准通知书》,公司将在近期开展相关临床试验。

据悉,重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)为中美双报抗PD-1人源化单抗产品,已在美国与中国同期开展多项临床试验。

公告显示,609A项目工艺简单易行,批次间参数高度一致,细胞生长快速、后期活率高,抗体表达水平高,能低成本地实现药物的产业化;609A项目将设计出不同的联合用药方案,与自身其它抗肿瘤药物联合使用、共同开展临床试验,进一步增加公司抗肿瘤产品系列的综合竞争力。

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