智通财经APP获悉,君实生物(01877)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法(双抗体疗法)的紧急使用授权范围,新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗及暴露后预防。截至9时20分,涨6.73%,报价48.4港元,成交额254.29万。
截至本公告日期,双抗体疗法是全球首个且唯一获紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法,可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防COVID-19的选择。
据悉,2021年2月,双抗体疗法已获得FDA紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度 COVID-19及╱或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。2021年9月,双抗体疗法获得FDA紧急使用授权用于12岁及以上高风险人群的暴露后预防以防止新型冠状病毒感染,包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答,且其已暴露于新型冠状病毒感染者或处于高暴露风险的机构环境(包括疗养院或监狱)中的人群。