智通财经APP讯,中国同辐(01763)发布公告,公司所属成都中核高通同位素股份有限公司首批GMP级氯化镥[177Lu]溶液顺利供应科研院所、医疗机构开展药物及临床应用研究。
中核高通与德国ITM公司(Isotopen Technologien München AG)自2019年合作以来,在生产线准备、质量管理体系建设、分析测试方法及工艺验证、设备确认等方面均取得了突破性成果,三批试制产品全部符合欧盟原料药质量标准要求。首批氯化镥[177Lu]溶液发往16家用户进行药物研发及临床研究工作,迈出符合GMP 要求的177Lu核素国产化生产第一步,为促进我国核技术应用产业高质量发展贡献力量。
放射性核素177Lu凭借优良的核素性质,已成为目前最具市场前景的靶向放射性治疗核素,其标记药物可用于神经内分泌肿瘤、前列腺癌、乳腺癌等疾病的靶向放射性治疗。在全球范围内,已批准上市的177Lu标记药物在临床应用研究中均取得了显著疗效。
未来,中核高通将按计划稳定供应GMP级氯化镥[177Lu]溶液,积极推进我国新一代放射性诊疗药物研发及临床应用,为癌症患者提供靶向放射性核素治疗(TRT) 新选择,共同改善患者预后生活质量,积极践行“责任、安全、创新、协同”的企业核心价值观,推进“健康中国”战略落地。