健友股份(603707.SH)子公司获美国FDA注射用比伐芦定药品增加生产场地注册批件

健友股份(603707.SH)公告,公司子公司香港健友实业有限公司收到美国食品药品...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)公告,公司子公司香港健友实业有限公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用比伐芦定,250mg/瓶(ANDA号:091602)增加场地批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

公告显示,注射用比伐芦定适应症为:抗凝剂,用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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