辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)向FDA提交将新冠疫苗批准范围扩大至12-15岁的申请

辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已经向FDA提交了一份补充的生物制剂许可申请，以将其新冠疫苗的批准范围扩大到12至15岁的儿童。

智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已经向FDA提交了一份补充的生物制剂许可申请，以将其新冠疫苗的批准范围扩大到12至15岁的儿童。

该方案得到了来自该年龄组2228名参与者关键试验数据的支持。

这两家公司打算在未来几周将这些数据用于向欧洲药品管理局和其他监管机构的申请。

他们的疫苗已经通过紧急使用授权，并在美国12至15岁的儿童中使用。

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