丽珠集团(000513.SZ)：“注射用醋酸丙氨瑞林微球”获临床试验批准

智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布公告，2021年12月28日，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司(简称“上海丽珠”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用醋酸丙氨瑞林微球开展临床试验。

据该公司称，注射用醋酸丙氨瑞林微球(以下简称“本品”)历经4年研发，本次申请临床试验的适应症为前列腺癌，本品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂，可减少患者的用药次数和用药负担。活性成分醋酸丙氨瑞林(上海丽珠独家批文，原化学药品第一类)有明确的作用机制和治疗机理，通过剂型优化，开发成长效缓释微球(2.2类新药，指含有已知活性成分的新剂型、新处方工艺及新给药途径，且具有临床优势的药品)，同时研究开发本品的新适应症(2.4类新药)，除前列腺癌适应症外，本品还可以申报治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌、性早熟、辅助生殖等适应症，因此可进一步丰富公司相关治疗领域研发管线。