复星医药(02196)：复星弘创研制新药ORIN1001 片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗获国药监批准开展临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的 ORIN1001 片(以下简称“该新药”)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的 I 期临床试验。

该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于 I 期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国 FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证;该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于 I 期临床试验中。

截至本公告日，在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。

截至 2022 年 1 月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.85亿元(未经审计)。