先声药业(02096)：曲拉西利用于广泛期小细胞肺癌骨髓保护的III期临床达到主要研究终点

智通财经APP讯，先声药业(02096)公布，注射用曲拉西利(Trilaciclib)在接受卡铂联合依託泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的安全性、有效性和药代动力学特徵的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究代号：TRACES)达主要临床终点。基于顶线数据的评估，相对于安慰剂组，注射用曲拉西利显着降低了第1周期严重中性粒细胞减少的持续时间(DSN)。相关研究结果未来将在学术会议上予以公布。

据了解，注射用曲拉西利(一种细胞週期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂)是该集团与G1Therapeutics,INC.合作的创新药。2020年8月，集团与G1公司达成独家授权合约，获得注射用曲拉西利在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。

2021年11月29日，中国国家药品监督管理局受理注射用曲拉西利的境外生产药品註册上市许可申请(NDA)。2021年12月22日，NMPA药品审评中心将该产品纳入优先审评品种。