智通财经APP讯,中国生物科技服务(08037)公布,公司一间间接非全资附属公司上海隆耀自主研发的LY007细胞注射液一期临床于2022年3月1日正式在上海交通大学附属瑞金医院入组第一例受试者。该专案旨在评价LY007细胞注射液治疗复发╱难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性,是一项单臂、开放标签、多中心的I期临床试验。
上海隆耀于2021年1月21日收到国家药品监督管理局批准名称为LY007 的细胞注射液的临床试验之批准通知书,并于2022年1月25日及2022年1月27日分别在瑞金医院和江苏省人民医院顺利召开启动会。该专案由瑞金医院赵维莅副院长和江苏省人民医院血液科李建勇主任共同主持。
LY007细胞注射液为使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向CD20的嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液,采用上海隆耀自主研发的独特设计,在CAR-T的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,实验证明该结构能够减少T细胞耗竭、增强 CAR-T细胞的增殖和杀伤能力以及使其释放更多的效应因数,从而在安全性和有效性两个方面提高CAR-T的性能。