恒瑞医药(600276.SH)钆特酸葡胺注射液获得美国FDA批准文号

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知，恒瑞医药向美国FDA申报的钆特酸葡胺注射液简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

钆特酸葡胺注射液是基于钆的静脉注射造影剂，用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。

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