九安医疗(002432.SZ)子公司新冠抗原家用自测试剂盒获得加拿大卫生署附条件进口或销售授权

智通财经APP讯，九安医疗(002432.SZ)发布公告，公司于北京时间4月28日(周四)晚间获悉，经加拿大卫生署授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得附条件进口或销售授权并收到授权信。该产品获得加拿大卫生署授权后，可在加拿大公共卫生健康应急期间，在加拿大地区销售。

经加拿大卫生署授权，iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测试剂盒，可在加拿大公共卫生健康应急期间，在加拿大地区销售。同时，授权信中要求iHealth美国在未来一年内满足如下条件：1.在加拿大开始销售前，向加拿大卫生署提供产品的法语及英语说明书。2.收到授权信一个月内，向加拿大卫生署提交针对无症状人群的试验方案。3.收到授权信六个月内，向加拿大卫生署提交针对无症状人群的临床试验数据。4.收到授权信一年内，向加拿大卫生署提交加速实时稳定性试验数据。

公司子公司iHealth美国的上述产品获得加拿大卫生署附条件进口或销售授权后，需求者购买无需处方，可以通过加拿大的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可以为公司带来相关销售收入。