开拓药业-B(09939)：ALK-1单抗联合NIVOLUMAB治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验完成美国首例患者给药

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，于2022年5月2日，该公司ALK-1单抗(GT90001)联合Nivolumab治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球多中心II期临床试验(NCT05178043)已完成美国首例患者给药。

该II期临床试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估GT90001联合Nivolumab用于治疗在接受如Atezolizumab或Bevacizumab免疫检查点抑制剂(ICI)(联合或者不联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI))一线治疗后不耐受或恶化的晚期HCC患者的疗效及安全性。该II期临床试验计划入组总共105名受试者。拟用剂量为7毫克╱公斤GT90001联合240毫克Nivolumab，每两周注射一次。主要临床终点为独立审查委员会根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1评估的客观缓解率(ORR)。