嘉和生物-B(06998)：GB263T首次人体临床试验完成首例患者给药

智通财经APP讯，嘉和生物-B(06998)发布公告，GB263T(临床试验编号： NCT05332574，一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。得益于集团化学、制造及控制(CMC)团队强有力的实力保障与快速推进的执行力，GB263T在短短十二个月的时间内便按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒理及临床用药生产、临床试验申请等工作，远低于行业平均时长。此外，该品种表达量高达5-6g/L，纯度高达99.5%，产品品质良好。

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET叁特异性抗体，靶向EGFR和两个不同 cMET表位，以提高安全性和有效性为目标进行合理设计。因此，GB263T为高度差异化的三特异性抗体，表现出多种作用机制，可同时抑制塬发性及继发性 EGFR突变及cMET信号通路。

临床前研究表明，与JNJ-372类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-MET 的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和cMET信号通路更佳的双重抑制。 GB263T有效诱导了EGFR和cMET更强的内吞，并显着降低EGFR与cMET的蛋白表达水準。GB263T的体内抗癌功效在数种不同的肿瘤模型中得到证实，例如 EGFR 外显子20插入、EGFR 外显子19缺失、包括C797S突变，及各种cMET表达异常。在所有研究的模型中，GB263T均表现出显着的剂量依赖性肿瘤抑製作用。此外，即使在GLP毒理研究中给予高剂量四週，并未观察到GB263T在食蟹猴体内表现出任何显着毒副反应。

董事会预期GB263T联合3代EGFR TKIs作为EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗具有卓越潜力。