复宏汉霖(02696)：汉斯状® 联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌治疗的国际多中心3期临床研究于中国完成首例患者给药

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状^® (斯鲁利单抗注射液)或安慰剂分别联合化疗(卡铂╱顺铂-依托泊苷)同步放疗用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的国际多中心 3期临床研究于中国内地完成首例患者给药。

本研究是一项比较汉斯状^®或安慰剂分别联合化疗(卡铂╱顺铂-依托泊苷)同步放疗在局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中的疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心、3期临床研究。合格的受试者将按1:1的比例随机分为两组。研究的主要目的为评价汉斯状^®联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC)患者中的抗肿瘤效果。主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括由研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，以及安全性和免疫原性等。