智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)周一公布了lebrikizumab单药治疗特应性皮炎(AD)一年来的试验结果。试验结果显示,该试验取得积极的成果。
在试验中,接受lebrikizumab治疗的患者在一年的时间内保持住持久的抗炎效果并有效缓解瘙痒。有了这些数据,礼来计划在2022年下半年向美国FDA提交lebrikizumab的生物制品许可申请(BLA),然后向世界各地的其他监管机构提交申请。
目前,Almirall已获得lebrikizumab在欧洲商业化授权,该公司也计划在今年向欧洲药品管理局(EMA)提交试验数据以获得授权。据了解,Lebrikizumab是礼来用于治疗中重度AD患者的实验性IL-13抑制剂。而lebrikizumab治疗AD的三期附加临床试验也已处于注册状态。