康恩贝(600572.SH)子公司ES-3000(汉防己甲素)获美国FDA新药临床试验许可

智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)发布公告，近日，公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称：金华康恩贝)通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验许可通知书，同意金华康恩贝产品ES-3000(汉防己甲素)用于治疗复发/难治性白血病适应症在美国作为创新药开展临床试验。

据悉，汉防己甲素片(规格：20mg/片)是由金华康恩贝自主研发并生产销售的产品，批准文号：国药准字H33022075。汉防己甲素片已被列入我国《国家医保目录(2021年版)》，为医保乙类药品，根据药品说明书其适应症为：用于风湿痛、关节痛、神经痛，与小剂量放射合并用于肺癌，亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤矽肺。

金华康恩贝“金艾康”汉防己甲素片为公司大品牌大品种工程产品。2021年国内汉防己甲素片终端市场规模为4.55亿元，金华康恩贝“金艾康”汉防己甲素片终端市场规模3.05亿元，占国内汉防己甲素片终端市场份额的67%。