礼来(LLY.US)IL-17A抑制剂在中国获批新适应症

智通财经APP获悉，7月29日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，礼来(LLY.US)递交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，已正式获批。公开资料显示，依奇珠单抗是一款靶向白细胞介素17A(IL-17A)的抑制剂，此前已在中国获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎等的发病过程中起关键作用。礼来公司开发的依奇珠单抗可选择性结合IL-17A，并抑制其与IL-17受体的相互作用。通过抑制IL-17受体介导的信号通路，依奇珠单抗能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而缓解炎症性疾病的症状。

公开资料显示，2019年11月，依奇珠单抗在中国获批了一项针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎的临床试验。根据ClinicalTrials.gov网站登记信息，礼来公司目前正在开展一项为期16周的多中心、随机、双盲和安慰剂对照3期临床试验，该研究旨在评估依奇珠单抗在中国放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中的有效性和安全性。