智通财经APP讯,和黄医药(00013)公告,公司已在中国启动一项达唯珂®(TAZVERIK®,通用名:他泽司他/tazemetostat)的桥接研究。首名患者已于2022年7月29日接受首次给药治疗。
该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变1的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的疗效。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的疗效,以及评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。