智通财经APP获悉,歌礼制药-B(01672)尾盘飙升逾10%,截至发稿,涨8.45%,报3.72港元,成交额1156.03万港元。
消息面上,歌礼制药公告,公司宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物管理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司。
据悉,ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。歌礼正与监管部门积极沟通,探索进一步加快ASC10临床开发的可能性。