智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(“上海蓝鹊”)共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。
据悉,该疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点,从抗原设计、mRNA分子优化,到生产工艺、质量标准等关键核心技术,以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。