诺诚健华-B(09969)自港股上市以来,一直以深耕原创新药研发以及发展高成长性为投资者所知。作为一个已经过港股市场验证的优质药企,诺诚健华即将在科创板挂牌上市,也为A股投资者增添了一个重磅价值标的。
智通财经APP了解到,9月1日,诺诚健华正式启动科创板公开招股,即将登陆科创板市场。
核心产品商业化不断提升,持续验证公司创新价值
8月22日,诺诚健华发布2022年中期业绩报告,公司总收入从2021年上半年的1.02亿元大幅上涨至2022上半年的2.46亿元,同比上涨142%。出色的财务业绩也从侧面反映出诺诚健华的临床研发正逐渐变成丰硕的商业化成果。
2020年12月25日,奥布替尼正式获批上市,在上市不到一个月,即2021年1月中,诺诚健华便开出了奥布替尼的全国首方。并在上市第一年,奥布替尼便迅速覆盖国内260多个城市的1000多家医院,实现2.41亿元人民币的总销售量(Gross revenue)。
去年12月,奥布替尼成功被纳入国家医疗保障局发布的国家医保目录中,凭借创新性和医保定价双重优势,奥布替尼实现快速放量。今年1月至6月,奥布替尼销售量达到2.17亿元,同比上涨115%。
值得一提的是,近日,奥布替尼已被CDE纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)患者。目前对于该适应症的治疗手段有限,国内也尚无BTK抑制剂在该适应症上获批,显然奥布替尼的出现填补这一领域的空白。而为奥布替尼开辟全新的适应症赛道,也是诺诚健华将创新研发成果高效转化为商业化能力的关键一步。
硬核研发实力打造丰富管线
除了进一步挖掘奥布替尼的商业化潜力外,诺诚健华还一直致力于挖掘潜在BIC/FIC药物用于治疗恶性肿瘤及自免疾病的药物,并依托硬核研发实力建立了一条强大且丰富的创新研发管线。
目前,诺诚健华打造了以奥布替尼等明星产品为核心,以血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大疾病领域为重点,系统性打造出具有差异化竞争优势的丰富产品研发管线。
据智通财经APP了解,2022年上半年诺诚健华研发投入持续增加,达到2.74亿元,同比增长47.96%。在强有力的研发投入背后,公司创新研发已取得了显著进展。除了奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段,公司还有12款产品处于临床阶段,4款产品处于临床前阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验。
以血液瘤治疗领域为例,随着适应症的不断拓展,诺诚健华正在以核心产品奥布替尼和tafasitamab作为骨干疗法来建立在血液瘤治疗赛道中的领导地位。公司当前血液瘤管线的研究已涵盖例如CD20XCD3、BCL-2及E-3连接酶等重要血液瘤靶点。
去年8月,诺诚健华成功引进了淋巴瘤领域的国际明星药CD19抗体Tafasitamab的大中华区权益。今年上半年Tafasitamab首方已经落地海南博鳌,新药上市申请已在香港获受理,并将在澳门提交上市申请,一旦在香港或者澳门获批,这款创新药就可惠及大湾区患者。
除了血液瘤领域外,诺诚健华在自身免疫性疾病、实体瘤等方面也取得持续推进,未来3-5年,公司预计将有多个产品获批。在多项催化剂的促进下,其内在价值有望进一步提升。近期,中信证券、光大证券等多家券商发布研报,维持“买入”评级,继续看好诺诚健华未来发展。