直击业绩会 | 键凯科技(688356.SH)：医美项目进展快于预期 计划在10月底完成所有临床入组并完成注射和质控

智通财经APP获悉，9月29日，键凯科技(688356.SH)在业绩说明会上表示，医美项目进展快于预期，7月已正式开始临床入组，目前入组人数130余人，由于河北分中心近期刚解除静默状态，计划在10月底完成所有临床入组并完成注射和质控，整体进展很顺利。由于该项目需要一年的长期随访，因此整个临床结束可能要到23年下半年，在23年年底24年年初启动注册申请受理。医美项目的预期投入在1100万元到1500万元之间。此外，公司表示预期盘锦产能未来5年内可以满足订单需求，具体爬坡进度要看订单，会根据需要逐步投放。现在正在向客户申请生产地址转移、接受客户审计、人员招聘等，都是按照原有计划进行的。

三季度产能压力比较大 进而可能影响订单的交付

对于疫情影响上，公司回答道，第三季度产能压力比较大，虽然没有停产的情况，疫情尤其是9月的疫情对天津产能产生了一定影响，部分员工被封控，生产计划可能受到一定干扰，进而可能影响订单的交付。对于国内外的运输都没有太大影响。关于股权激励方面，今年全年预计股权激励费用摊销费用大约4000万，上半年已经确认1800多万，下半年2000万左右。

公司上半年业绩显著增长的原因，一是随着国内下游主要客户上市产品销售持续放量带来订单量的增加，国内产品销售收入得到持续快速增长；二是国外医疗器械端产品订单的稳定增长，以及海外下游医药研发客户临床研发进度推进带来的产品用量增加，也为国外产品销售收入带来了稳定增长。三是国内技术服务收入随着下游客户产品销售额的增加也于报告期内实现快速增长。

此外，公司产品销售收入的稳定增长得益于海内外业务的双重推进，其中内销贡献收入7702.96万元(占比约40%)，同比增长45.21%，主要推动力是国内下游大客户的上市产品销售持续放量，带动订单量的增加。外销收入1.10亿元(占比约60%)，同比增长26.06%，主要是国外医疗器械端产品订单的稳定增长，以及海外下游医药研发客户临床研发进度推进，带动产品需求量增长。目前公司产品目录中有600余种常用细分品类，也可根据客户需求提供定制化开发和工业化生产服务，未来收入来源有望进一步丰富。

经营性现金流回款情况上，2022H1公司经营活动产生现金流1.5亿元，同比增长173.1%，从收入和利润的现金流转化看，公司销售商品提供劳务收到的现金/营业收入从2021H1的82.1%提升至2022H1的111.1%，经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益从2022H1的62.3%提升至2022H1的138%。

医美项目进展快于预期 计划在10月底完成所有临床入组并完成注射和质控

在伊立替康和医美产品的开发进度上，据介绍，聚乙二醇伊立替康截止到目前，受疫情影响，仅入组26人。虽然入组慢，但在已经有肿评结果的23名患者中，体现出了比较好的控制效果，整体来看进展还是很顺利的。目前，临床中心建议公司不用扩展爬坡剂量组，尽快进入Ⅲ期临床获得上市许可。目前根据以上建议，公司正在准备和CDE进行下一步的交流沟通。此外，据介绍，非凝胶医美项目：另一个非凝胶的医美项目是水光针类的器械项目，也是peg为基础的。

医美项目进展快于预期，7月已正式开始临床入组，目前入组人数130余人，由于河北分中心近期刚解除静默状态，计划在10月底完成所有临床入组并完成注射和质控，整体进展很顺利。由于该项目需要一年的长期随访，因此整个临床结束可能要到23年下半年，在23年年底24年年初启动注册申请受理。医美项目的预期投入在1100万元到1500万元之间。

研发费用增长主要为研发项目按计划进展导致研发投入相应增长、推进新的技术研发创新以及加大对科研人才的储备投入所致

上半年，公司研发费用为4293.65万元，较去年同期增长136.82%，占收入比重为19.99%。研发费用的增长主要为研发项目按计划进展导致研发投入相应增长、公司持续推进新的技术研发创新以及加大对科研人才的储备投入所致。报告期内，公司新申请专利16项，新获批专利9项，累计获得发明专利96项，尚有61项专利还在申请中。研发费用2022年全年的预算范围为7000万到1.1亿，大概率增幅超过50%，会根据收入端情况弹性调整。

研发人员增长速度快于公司整体增员速度的原因上，公司解释道，报告期内，公司研发团队由2021年末的58人增加到61人，年度平均研发人员占比26.18%，与去年同期相比上升5.22%。此举主要因为公司为应对快速发展的下游应用场景、研发项目顺利进展及日益增长的客户需求，储备科研实力，导致研发人员增长速度快于公司整体增员速度。

技术服务收入主要来自特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液销售收入的提成

公司上半年技术服务收入2755.60万元，同比增长109.68%，约占总收入的13%。目前公司技术服务收入主要来自特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液销售收入的提成，由于特宝生物对应产品销售超预期，因此公司服务收入随之高速增长。目前公司客户有大量临床早期或在研产品，未来技术服务收入来源有望逐步丰富。

在技术服务业务上，据介绍，公司提供聚乙二醇医药应用创新技术服务。公司凭借对医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用的技术知识与经验累积，形成了一系列专利及非专利技术，基于此向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并获得技术服务收入。下游客户在公司的技术支持下完成工艺开发、临床研究、新药注册及规模化生产。其次，公司让渡聚乙二醇化技术使用权取得技术服务收入的业务模式。服务内容包括：授权下游客户使用公司的专利及非专利技术(特宝生物)、向少数下游客户提供技术服务。在此期间均可能涉及三类收费方式：专利许可使用费、里程碑收入、收益分成(根据项目进展情况和收费依据不同而设定)；再者，公司通过转让临床批件取得收入的业务模式。公司自主开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械，在取得一定研发进展后可以对外转让，取得临床批件转让收入。

辽宁盘锦项目建设正在有序推进 设计产能达到12-20吨

在生产能力方面，键凯科技指出，公司具备稳定持续的生产能力。公司是参照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商，拥有占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，聚乙二醇原材料年产量高达2吨，单批医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的生产量达到50kg。此外，公司辽宁盘锦项目建设正在有序推进，设计产能达到12-20吨。公司所具有的持续且稳定的聚乙二醇原料及其衍生物生产能力，为产品销售和技术服务等业务开展提供了关键保障。