直击业绩会 | 热景生物(688068.SH):布局阿尔兹海默症治疗 研发针对神经细胞有毒性作用的Aβ寡聚体的药物

热景生物目前已经在抗体药方面布局肿瘤免疫治疗、肿瘤ADC药物(PYIAC)、抗肿瘤转移抗体药物(ATM)、自身免疫性疾病,和心血管疾病疾病五个领域。

智通财经APP获悉,9月30日,热景生物(688068.SH)在业绩说明会上表示,磁微粒化学发光法业务上半年实现营业收入9762.31万元,成为公司最主要的技术平台。公司目前已经在抗体药方面布局肿瘤免疫治疗、肿瘤ADC药物(PYIAC)、抗肿瘤转移抗体药物(ATM)、自身免疫性疾病,和心血管疾病疾病五个领域,已完成了多个研发管线的布局。此外,公司也在阿尔兹海默症治疗药物方面投资研发针对神经细胞有毒性作用的Aβ寡聚体的药物。公司基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术可应用于肿瘤早期筛查诊断,基于荧光定量PCR和化学发光双技术平台成功研发了消化道肿瘤的癌症筛查产品“消为安”。上半年公司新增授权专利10项,新增国内外医疗器械注册证/备案证90项。

2022年上半年,公司实现营业收入约20.46亿元,其中非新冠抗原业务实现收入约1.81亿元,磁微粒化学发光法业务实现营业收入9762.31万元。新增授权专利10项,其中国际PCT专利2项、发明专利3项、实用新型专利2项;新增国内外医疗器械注册证/备案证90项。目前公司已完成了多个抗体药研发管线的布局,在研产品8项,其中4项已完成分子发现,2项已完成分子确认和动物实验。另外,受国内外新冠疫情防控需求以及产品供应情况的综合影响,海外订单的单价以及相应成本情况都在发生动态变化。上半年境外新冠业务相关产品的销售下滑,主要为产品销售价格下降所致。

磁微粒化学发光技术是公司核心竞争力之一。公司基于该技术平台连续开发了多款单人份化学发光诊断仪器(MQ60系列,包括MQ60、MQ60Pro B、MQ60Plus、MQ60auto、MQ60smart等),检测试剂已取得89项试剂注册证并上市,产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病的检测,构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台,实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用,MQ60系列仪器装机量超过5000台套。

据舜景生物董事、总经理孙志伟介绍,在抗体药方面,公司目前已经布局肿瘤免疫治疗、肿瘤ADC药物(PYIAC)、抗肿瘤转移抗体药物(ATM)、自身免疫性疾病,和心血管疾病疾病五个领域。在品种方面公司主要聚焦First in class抗体药物研发,同时兼顾差异化抗体药物。目前在研项目有10余项,部分候选分子已经到分子确认的最后阶段,计划本年度正式进入开发阶段。

同时,公司在阿尔兹海默症治疗药物方面也已有相应布局。针对Aβ寡聚体的抗体药物研发是目前治疗阿尔兹海默症治疗药物研发的热点,对此公司在前沿布局了针对阿尔兹海默症的Aβ抗体药物,投资研发针对神经细胞有毒性作用的Aβ寡聚体的药物。由于这部分寡聚体对神经细胞的毒性,是其他类型Aβ的1000倍以上,公司通过合理设计和验证,避免抗体药物本身可能引发的神经细胞毒性。

在癌症筛查领域,公司分别布局了糖链外泌体和NDA甲基化两个技术平台。其中,尧景基因基于国际领先并具有核心自主知识产权的糖链外泌体技术平台,深耕液体活检的糖链外泌体检测技术,基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术已获得两项国家专利,可用于高效捕获各种体液中的肿瘤特异性糖链外泌体,应用于肿瘤早期筛查诊断,其首款肝癌筛查试剂盒已成功通过注册检;翱锐生物以ctDNA甲基化技术为基础,积极推进基于DNA甲基化技术及多组学的肝癌早诊、早筛产品研发、注册工作,并全面推动多个高发癌症及泛癌早筛产品的研发、临床研究和注册工作,基于荧光定量PCR和化学发光双技术平台成功研发了针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌等五种消化道肿瘤的癌症筛查产品“消为安”。2022年上半年公司肝炎肝癌类检测试剂实现营业收入3624.74万元,同比增长42.69%。

临床诊断领域,公司持续创新,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。

未来半年,公司表示,一方面会继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,继续深化推广公司优势产品肝炎肝癌、细胞因子、心脑血管类等检测试剂;另一方面,继续关注国内外新冠疫情及猴痘等各类疫情及传染病等的防控需求,积极为国内外疫情防控提供优秀的防疫产品;同时,积极继续快速推进公司从诊断到治疗的战略布局。

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