智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
本品为肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。