智通财经APP获悉,近日,睿昂基因(688217.SH)在接受机构调研时表示,公司预计15种融合基因检测试剂盒对3种融合基因检测试剂盒的替代率约为 60%-70%。公司希望通过两到三年的时间,完成 15 种融合基因产品在前 300-500 家医院的入院。公司表示,血液病具有广阔的市场。
睿昂基因介绍了白血病融合基因检测试剂盒的使用场景和使用流程,公司表示,白血病的疑似患者通常有一些比较典型的症状,例如贫血、出血等,医生判断该症状可能为白血病,就会推荐患者去做骨髓穿刺。患者在做骨髓穿刺时,通常也会做白血病的融合基因检测。白血病融合基因的出现成为诊断白血病重要标准,其检测属于分子诊断,还需要结合免疫诊断以及形态学、染色体等相关检测,才能明确患者是否为白血病,以及是白血病的哪种亚型。白血病对监测的灵敏度要求较高,患者在开始治疗后,通常每三个月进行一次融合基因检测,随着患者病情的缓解,可能半年检测一次;若患者病情复发,则增加检测的次数。
据公司介绍,公司预计15种融合基因检测试剂盒对3种融合基因检测试剂盒的替代率约为 60%-70%。面对经济实力较好的患者,医生应该会开出 15 种融合基因检测试剂盒;若患者的经济实力较差,医生首先会判断患者是否在 3 种融合基因检测范围中,若患者在范围内,则开出 3 种融合基因检测试剂盒进行检测;若在范围之外,则开出 15 种融合基因检测试剂盒进行检测。
销售额方面,上半年,15 种融合基因试剂盒实现产品收入304.62万元。公司虽然在2022年3月取得了白血病 15 种融合基因试剂盒的《医疗器械注册证》,但上半年受到上海疫情的影响,15 种融合基因试剂盒的销售情况并不理想,且新产品的入院是一个比较繁复的过程,需要经历临床医生、检验科室、设备科、院长后才能启动招标流程,之后对试剂盒进行试用,价格谈下来后才能入院,整个流程一般在 1 年左右,因为疫情,这个时间可能会延长。但是公司对于白血病的初发患者市场的掌控力还是很好的,基本上占有国内白血病初诊融合基因 70%以上的市场。白血病 3 种融合基因进院已超过 300 家医院,且白血病病人初发患者市场基本上也集中在这部分医院。相对来说,公司和医院的关系还是比较稳定的,公司希望通过两到三年的时间,完成 15 种融合基因产品在前 300-500 家医院的入院。
销售区域上,公司产品面向全国市场,从总体上来说并不高度依赖某一地区,其中华东地区、华南地区占比较大。截至 2022 年 6 月 30 日,华东地区的销售占比大约在百分之二十左右,另外河南地区销售占比在百分之十几,东北地区、陕西地区与湖北地区三个地区的合计销售占比也在百分之二十左右。
公司高度重视销售方面的管理工作,一方面,在 2022 年初,公司新聘请了具有丰富经验的销售负责人,并且加强了对销售人员的考核;另一方面,公司抽调骨干人员成立新的开发团队,大力推动淋巴瘤基因重排产品和白血病 15 种融合基因试剂盒在新医院的开发入院工作。
有投资者问及如何看待血液病市场规模,公司表示,在 Top20 的靶向药里面,血液病靶向药的销量约占 40%左右,很多人觉得白血病触发患者不多,但是它的存量患者非常多,大约在 200 万人左右。白血病对检测具有较高的时效性要求,而血液病的检测需求在不断的增加,因为检测需求的增加,新的靶向药越来越多,这些新的靶向药又将患者的生命延长,形成了正向循环,使的整个血液病市场不断扩大。综上所述,血液病具有广阔的市场。