智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)发布公告,公司控股子公司九洲生物于近日收到国家药监局核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品补充申请批准通知书》。同意按照《药品上市后变更管理办法(试行》相关规定,批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司(地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号)”变更为“浙江九洲生物医药有限公司(浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心2幢一层103室)”。
磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。2021年,九洲生物与转让方签订《“磷酸西格列汀片”药品上市许可持有人主体转让协议》,九洲生物获批成为协议产品的上市许可持有人之后,承担该协议产品药品上市许可持有人的全部权利与义务。
九洲生物成为磷酸西格列汀片上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富公司产品线,有利于公司业务的可持续发展。