智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)和日本卫材(ESALY.US)公布了阿尔茨海默病药物Lecanemab的最新试验数据。虽然与安慰剂相比,Lecanemab减缓了认知功能的衰退,但也有更高概率出现脑水肿和脑出血等不良反应。截至发稿,百健盘前涨2.23%,报297.90美元。
这项3期试验对近1800名早期阿尔茨海默病患者进行了为期18个月的研究,仍需要更长时间的试验来确定Lecanemab的疗效和安全性。
据悉,2022年7月,美国FDA授予Lecanemab上市申请优先审评资格,预计在2023年1月6日做出是否批准的决定。
数据显示,与安慰剂相比,Lecanemab使得患者的认知功能衰退速度减少27%。服用Lecanemab的患者出现脑水肿的概率约为13%,安慰剂组为2%,而出现脑出血的概率分别为17%和9%。
此外,Lecanemab组报告了6例死亡,安慰剂组报告了7例死亡。然而,研究人员表示,这些死亡与Lecanemab无关,也与脑水肿或出血无关。