远大医药(00512)用于治疗青光眼新药获得药监局的新药证书和生产批件

该集团自主研发,用于治疗青光眼的中国首仿药物“曲伏前列素滴眼液”近日已获得中国国家食品药品监督管理总局的新药证书和生产批件。此外,该集团自主研发的另一款眼科重要产品,用于治疗白内障的新产品“苄达赖氨酸滴眼液”(不含防腐剂)(新白内停®)亦已于2017年3月成功获得药监局的生产批件,并已于2017年上半年为集团的业绩作出贡献

远大医药(00512)公布,该集团自主研发,用于治疗青光眼的中国首仿药物“曲伏前列素滴眼液”近日已获得中国国家食品药品监督管理总局的新药证书和生产批件。此外,该集团自主研发的另一款眼科重要产品,用于治疗白内障的新产品“苄达赖氨酸滴眼液”(不含防腐剂)(新白内停®)亦已于2017年3月成功获得药监局的生产批件,并已于2017年上半年为集团的业绩作出贡献。

公告称,曲伏前列素滴眼液是由眼科护理全球领导者AlconLaboratories(UK)Ltd(爱尔康)于2001年3月原研成功的重磅医药品种,产品名称为Travatan(苏为坦),主要用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,是全球用于治疗青光眼药物的一线产品。该产品于2004年进入中国市场,目前中国市场中尚无其他国产同类产品上市。

据悉,2016年全球眼科药物市场销售总额约为230亿美元,其中青光眼用药的销售总额约71亿美元,而根据爱尔康的数据,其苏为坦产品于2016年的全球销售额约为6.19亿美元。根据网站“中国米内网”的资料显示,2016年中国眼科药品的销售总额约为人民币200亿元,其中治疗青光眼用药销售额约占11%至12%,而曲伏前列素类产品占比超过55%,目前由爱尔康的苏为坦所垄断。

此外,“新白内停®”采用了国际先进技术,独立包装(Me装)不含防腐剂,为患者带来更持久安全和使用便利的用药新体验,将会成为该集团眼科领域又一个具有较大市场成长空间的重磅产品。


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