概念追踪 | 信立泰新冠口服药临试申请获受理 防疫重心从防控转到救治 新冠小分子口服药产业链机会来了(附概念股)

智通财经APP获悉，12月20日，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SAL0133片临试申请获受理。中信证券预计新冠小分子口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障，同时家庭常备OTC药物标的迎来业绩增量。相关概念股：信立泰(002294.SZ)、中国医药(600056.SH)、拓新药业(301089.SZ)、复星医药(600196.SH)。

公告称，临床前研究数据显示，SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性，对野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性，对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。SAL0133作用机制明确，具有强力、广谱的抗新冠病毒作用，预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦，药物相互作用的潜在风险较低;有望实现临床单药用药、每日一次，改善患者用药顺应性。

自从国家联防联控机制发布关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控十条措施。中航证券研报表示，当前防疫重心从防控感染转到医疗救治。除了对大多数人群进行对症治疗外，在目前的政策背景下，对于高风险人群，如何降低重症、死亡风险成为重中之重。由于已上市新冠小分子口服药在降低重症率、死亡率方面具有确定证据，在人群大规模感染的背景下，新冠小分子治疗药物仍是未来产业链投资机会中的重要一环。

因此，新冠治疗药物的需求越发高涨。12月19日，负责辉瑞公司Paxlovid在中国大陆市场的代理公司中国医药发布公告称，继12月15日、12月16日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%后，12月19日，该公司股票再次涨停。

辉瑞新冠口服药Paxlovid今年2月获批在中国上市。根据国家药监局介绍，这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

消息面上，歌礼制药周一晚间宣布，口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请收到美国专利与商标局(USPTO)的授权公告通知书。此外，据界面，多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)和真实生物的阿兹夫定。

中航证券研报分析，新冠小分子口服药产业链涉及五大方面：

1)是产业链上游具备向辉瑞、默沙东、君实生物、真实生物等国内外新冠创新药企提供药物合成过程中的关键中间体和原料药的企业，如美诺华、天宇股份、同和药业、拓新药业等;

2)产业链中游的研发新冠治疗药物的生产企业，如君实生物U、药明康德、开拓药业-B、众生药业、先声药业、歌礼制药B、广生堂、科兴制药等;

3)通过MPP获得辉瑞和默沙东等新冠药物的专利授权，面向中低收入国家生产仿制药的生产企业，如普洛药业、复星医药、九洲药业、博瑞医药和华海药业等;

4)深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业，包括凯莱英、博腾股份、华润双鹤、奥翔药业等;

5)授权经营辉瑞、真实生物新冠治疗药物的产业链下游企业，如中国医药、新华制药等。

相关概念股：

信立泰(002294.SZ)：公司预计今年全年泰嘉收入10亿左右，信立坦收入约9-10亿。在药品研发方面，公司目前约有40多个项目在研，其中5个处于III期，2个处于上市申请阶段，6个处于I期;预计未来五年，将有近10个产品上市。

中国医药(600056.SH)：公司负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营，由于马上元旦，销售刚刚放开对于业绩的影响相对有限。但由于本次疫情管控放开之后，扩散的速度还是超过不少人的预期，在足够大的人口基数下，新冠特效药的市场机会开始出现。

拓新药业(301089.SZ)：公司在互动平台表示，获批后，公司子公司新乡制药阿兹夫定原料药已经开始持续供货真实生物。

复星医药(600196.SH)：控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。