智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)公告,公司近日获悉国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司核心产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的一线治疗。
据悉,此次获批是百泽安®在中国获得的第十项新适应症批准,将更进一步提升该药物的可及性。百泽安®拥有广泛的全球临床开发项目,包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验,该等试验正在为其有效性和安全性提供越来越多的临床证据,并在多种癌症类型中确立其治疗的影响力。