智通财经APP获悉,康方生物-B(09926)早盘涨近6%,截至发稿,涨5.55%,报42.8港元,成交额1.19亿港元。
消息面上,康方生物宣布,公司完全独立自主研发的全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双特异性抗体新药开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)的临床开发再迎重要里程碑:开坦尼®联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的关键性III期注册临床研究已完成受试者入组。预计试验的期中分析时间为2023年底。
据悉,2022年6月,开坦尼®正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌,成为全球第一个获批上市的双免疫检查点双抗新药。基于开坦尼®在晚期胃癌研究中的积极循证结果,开坦尼®有望突破现有治疗屏障,优化晚期胃癌治疗手段,为患者带来更好的生存获益。