华润双鹤(600062.SH)子公司胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司全资子公司双鹤利民收到了国家药监局颁发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更药品处方及生产工艺(含批量);2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器;4.修订药品说明书。

该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。截至公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为802.6万元。双鹤利民该药品2021年销售收入为2,218.95万元。