康恩贝(600572.SH)子公司吸入用吡非尼酮溶液临床试验获批准

智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称：金华康恩贝)收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液(规格为2ml:15mg和2ml:30mg)《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于特发性肺间质纤维化的临床试验。

公告显示，吸入用吡非尼酮溶液，适应症为以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱为特征的特发性肺间质纤维化疾病的治疗，给药途径为吸入给药，属化学药品2.2类新药。拟定的用法用量：暂定初始剂量为25mg，每日2次，通过合适的雾化装置吸入，不可口服或注射。最适用法用量待临床试验结束后确认。