智通财经APP获悉,罗氏 (RHHBY.US)在周五表示,美国食品药物管理局(FDA)已批准其药物Columvi (glofitamab-gxbm)用于治疗复发或难以根治的弥漫性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或经过两线或多线全身治疗后,由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤。此疾病是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤。根据 I / II 期 NP30179 研究中的反应率和反应持久性,该适应症在加速批准下获得批准。
该公司表示,Columvi将在未来几周内在美国上市。