智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋;盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。经查询,伊立替康相关剂型2022年全球总销售额约为2.65亿美元。截至目前,盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.40亿元。