九洲药业(603456.SH)：磷酸西格列汀上市申请获批

智通财经APP讯，九洲药业(603456.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00457)。

据悉，磷酸西格列汀属于降血糖类药物，主要用于2型糖尿病的治疗。公司于2020年2月向国家药监局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市申请，并于近日通过CDE技术审评，取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截止目前，公司已在磷酸西格列汀累计研发投入约为人民币650万元。