智通财经APP讯,先健科技(01302)发布公告,于12月18日,公司收到国家食品药品监督管理总局书面通知,表示公司的HeartToneTM植入式心脏起搏器已获授中国食品药品监管总局认证。
公司表示,HeartTone起搏器是由公司制造的产品,并获全球最大规模的医疗科技公司及业界先驱Medtronic, Inc.及其联属公司提供技术、生产、品质及法规方面的支持。HeartTone起搏器获食品药品监管总局认证,连同于本年度较早时获食品药品监管总局认证的相关心脏起搏电极导线,使得集团成为中国首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器系统的生产厂家。