方正证券：PCSK9抑制剂临床需求量大 市场规模可观

智通财经APP获悉，方正证券发布研究报告称，PCSK9抑制剂临床需求量大，市场规模可观，国产首款PCSK9抑制剂带来了国内PCSK9抑制剂药物研发行情火热，纷纷推进临床试验，因此PCSK9抑制剂产业快速发展，对行业给予推荐评级，建议关注信达生物(01801)、恒瑞医药(600276.SH)等相关龙头公司。

前言：

人类对健康的追求是一个逆人性的过程，而生物医药的科研发展就是把人类对健康的逆人性追求变成顺人性实现的过程，自上期一周一席谈讨论了GLP-1类药物解决了不需要通过意志力来实现有节制的“好吃好喝”的问题及相关投资机会，本期再就这一终极需求进一步讲解第二关好吃好喝后降血脂该怎么办——PSCK9靶点是关键。

▍方正证券主要观点如下：

降脂新星PCSK9抑制剂可有效抑制低密度胆固醇(LDL-C)水平。

PCSK9可与低密度脂蛋白受体相关蛋白(LDL-R)结合，影响LDL-R与LDL-C结合，使LDL-C的降解受阻。因此PCSK9抑制剂可释放LDLR，并使其与LDL-C正常结合，有效降低血液循环中低密度胆固醇浓度。

PCSK9抑制剂临床应用安全性高，临床需求大，市场规模可观。

中国的高胆固醇血症患病率逐年递增，相比他汀类药物PCSK9抑制剂降LDL-C作用更强，安全性更高，已上市产品在2022年销售额已达数十亿美元。中国高血脂异常患者逐年递增，对PCSK9抑制剂需求量大，市场规模可观。

首款国产PCSK9单抗获批上市，中国PCSK9抑制剂研发如火如荼。

2023年8月16日，国内首款PCSK9抑制剂信达生物托莱西单抗上市。目前全球共有四款PCSK9抑制剂上市。第二梯队恒瑞，君实均已处于NDA阶段，还有多家公司处于临床2期，3期临床，PCSK9抑制剂研发如火如荼，即将拉开上市序幕。

风险提示：

行业发展不及预期;政策鼓励不及预期，其他系统性风险。