丽珠医药(01513):注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可申请获受理

丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家...

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,近日,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。

注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开发的高端长效微球制剂,已于2023年5月获批上市,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。

本次获受理的适应症为子宫内膜异位症。本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。

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