智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用美罗培南(规格:0.25g;0.5g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用美罗培南为广谱碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、对β-内醯胺酶稳定的特点。临床适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染,如肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等的治疗。现时,美罗培南为国家医保目录(2022年版)乙类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。