新股消息 | 临床生物制药公司康方生物科技向港交所递表，研发开支占近90%

智通财经APP获悉，据港交所12月3日披露，康方生物科技(开曼)有限公司向港交所递交上市申请，摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。

招股书显示，康方生物科技是一家临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。公司专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。公司愿景是成为一家在开发、生产及商业化病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面处于全球领先地位的企业。

业务状况

康方生物科技的业务旨在通过高效及突破性的研发创新来获得成功。自成立以来，公司开发出端对端平台－康方一体化开发平台（“ACE平台”），涵盖了所有药物研发和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。ACE平台还具有符合国家药监局、美国食品药品管理局及EMA推行的国际GMP标准的强大内部生产能力。

公司在业务发展活动中善用临床资产的科研优势和管理层的关系，以最大化产品的商业价值。公司主要通过成功向Merck授出许可，通过中国生物制药（01177）合作实施商业化合作及与东瑞制药（02348）组建合资企业。 

自成立以来的七年中，公司通过自身的ACE平台持续快速地创新及生产高质量的候选药物，而对外部供应商的依赖极低，取得了骄人的成绩并获得行业广泛认可，其中包括：

公司向Merck授权了一种CTLA-4抗体（AK107），总对价高达2亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料，康方生物科技为中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。

公司开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一，涉及20 多个药物开发项目，其中10个抗体处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个抗体获得FDA的IND批准。

已建立重要的合作伙伴关系，包括最近期与中国生物制药（01177）的主要附属公司正大天晴建立合作伙伴关系以共同开发及商业化 的PD-1抗体候选药物(penpulimab AK105)（中国生物制药合作）。

行业情况

在众多药品当中，生物制剂仍有巨大潜力于中国占取更多市场份额。尽管全球最畅销的十种药物中有九种为生物制剂，但中国最畅销的十种药物中仅有两种为生物制药，显示中国生物制剂市场仍有巨大增长及扩展空间。

全球及中国生物制剂市场于过往数年经历了快速增长，并预计将在近期继续大幅增长。

财务状况

公司目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收入，于往绩记录期并未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，亏损分别为人民币993.2万元、人民币1.54亿元及人民币1.16亿元。绝大部分经营亏损由研发开支、行政开支及财务成本导致。

研发活动是公司业务模式的核心，截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，研发开支分别占开支及成本总额的79.2%、87.4% 及88.9%。

募资用途

迅速推进在研产品临床计划的商业化；在国际上扩展临床计划，尤其是在美国和澳洲；继续寻求增值合作机会，以促进产品开发；继续招聘、保留和培养优质人才；继续丰富和推进创新产品管线；继续扩大符合GMP的合规制造能力；在中国建立商业化能力。