智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团的2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
全球每年有超过3亿手术患者,罗哌卡因为局部麻醉药的常规用药。根据IQIVA资料,局部麻醉药在2019年于中国市场规模达到23.6亿元人民币,从2017年至2019年以23.3%的年复合增长率上升。
集团脂质体平台已取得多项重要成果。注射用紫杉醇脂质体是目前全球首个及唯一获批上市的紫杉醇脂质体产品,用于治疗非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌。盐酸伊立替康脂质体注射液(LY01610)处于中国临床II期阶段;伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)已在中国拿到临床批准,即将开展临床研究。除此之外,集团多项脂质体产品处于临床前研究阶段。
公告称,董事会相信,LY09606将进一步丰富集团中枢神经领域的产品线,从而持续推进集团在中枢神经领域的发展。