百济神州(06160)公布百悦泽®治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性最新临床试验数据

智通财经APP讯，百济神州(06160)公告，公司于2021年12月11日(美国东部时间)公布了一项正在进行的2期试验的补充的安全性和有效性结果，这是一项评估百悦泽^® (泽布替尼)在既往经治的、对伊布替尼和╱或Acalabrutinib不耐受的B细胞恶性肿瘤患者中疗效的试验。这些资料已于第63届美国血液学会(ASH)年会期间于今日举办的一场小型口头报告会上披露。

公告显示，2期临床试验的随访结果表明，既往接受BTK抑制剂后由于不耐受的不良事件导致治疗终止的患者，经百悦泽^®治疗后不太可能复发此类事件，百悦泽^®治疗中，93.8%显示疾病得到持续控制，同时64.1%显示疾病缓解情况得到改善。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“这些试验结果令我们深受鼓舞，进一步证明了对于经过其他BTK抑制剂治疗出现不耐受的不良事件的多种晚期B细胞恶性肿瘤患者，百悦泽^®具备使其获益的潜力。百悦泽^®经百济神州科学家进行特殊设计，可通过优化激酶选择性从而降低脱靶效应，实现对BTK蛋白的持续抑制并解决某些耐受性问题。这项治疗因不良事件导致其它BTK抑制剂治疗终止的患者的最新试验结果，进一步验证了我们既往报告的两项比较百悦泽^®与伊布替尼的3期头对头试验结果-与伊布替尼相比，百悦泽^®展现出了特定的安全性优势。”

据悉，百悦泽^®是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽^®在设计上优化了生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全且持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽^®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®目前已在40个国家和地区获得12项批准。