华金证券：维持信达生物(01801)“买入-A”评级 与圣因生物合作引进创新siRNA疗法

智通财经APP获悉，华金证券发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入-A”评级，预计2023-2025年营业收入58.60/74.18/111.66亿元。公司商业化产品已增至10款，在研管线差异化布局;财务指标改善，营运效率提升，成长空间广阔。2023年12月27日，信达生物宣布与圣因生物达成战略合作，共同开发靶向血管紧张素原(AGT)的小核酸(siRNA)候选药物SGB-3908，同时公司获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。SGB-3908基于圣因生物专有小核酸平台LEAD开发，用于治疗高血压，目前处于IND阶段。

报告主要观点如下：

AGT siRNA降压前景广阔，国内小核酸赛道关注度提升。

AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体，该靶点在血压调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。高血压作为一种常见的慢性疾病，患者基数大，目前全球患病人数超10亿人;随着人口老龄化及肥胖等危险因素流行，其患病率仍在不断增加。目前临床上服用降压药可以有效降压，但较差的用药依从性使得仅有20%高血压患者可以得到长期有效控制。针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达，具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。目前全球在研靶向AGT的siRNA药物有9款，进展靠前的为罗氏/Alnylam在研的Zilebesiran，其Ⅱ期临床已达主要终点，结果显示在第3个月时的24小时平均收缩压降幅达到临床显著水平，300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg。国内小核酸药物市场来看，随着创新药企小核酸技术逐渐成熟，融资及交易加速进行;融资方面2023年至今已有12家药企发生16起融资事件，交易方面2023年至今包含公司在内的6家药企均以合作授权方式布局小核酸赛道。

携手圣因生物开发创新siRNA疗法，CVM领域竞争优势持续增强。

公司具有丰富的新药临床开发经验及强劲的商业化推广能力，目前已有10款产品获批上市，2023H1实现产品收入24.58亿元(+20.4%，同增);在研管线方面，2款药物处于NMPA审评中，5个新药分子已进入III期或关键性临床研究，另有19个新药品种已进入临床阶段。在代谢与心血管(CVM)领域，公司布局的新一代创新疗法逐步进入高价值管线的收获期，其中信必乐?(PCSK9单抗)已获批上市用于治疗高脂血症、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)用于治疗糖尿病和肥胖即将递交首个NDA、IBI311(IGF-1R单抗)治疗甲状腺眼病进入III期临床、IBI128(XOI抑制剂)治疗高尿酸血症海外已处于III期临床。本次合作结合圣因生物在RNA领域的前沿技术实力加快推进创新siRNA疗法的开发，将进一步拓展公司在CVM领域的战略布局，助力公司形成更完备的产品矩阵及长期竞争优势。

风险提示：行业政策不确定性风险、新药研发风险、新药无法成功商业化风险、市场竞争风险等。