国泰君安：维持康方生物(09926)“增持”评级 多项重磅里程碑事件节点临近

智通财经APP获悉，国泰君安发布研究报告称，维持康方生物(09926)“增持”评级，核心产品依沃西、卡度尼利临床管线高效推进，多项重磅里程碑事件节点临近，推动公司步入收获期。考虑到院内销售环境变化的影响，调整23-25年收入预测45.72/29.98/49.33亿元。公司以First-in-Class双抗依沃西、卡度尼利为核心，持续加速新药产品的临床开发和商业化进程，多项里程碑事件节点临近。

报告主要观点如下：

依沃西国内获批在即，帕博利珠单抗头对头数据即将揭晓。

公司及合作伙伴Summit围绕依沃西在中国开展3项注册性III期临床、在全球开展2项国际多中心注册性III期临床。据公司官网披露其2024年预期里程碑包括：（1）2024Q2NMPA预期将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决策，依沃西有望凭借针对EGFR-TKI经治NSCLC的优异疗效获批上市；（2）2024Q2依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+局晚/转移NSCLC注册性III期临床有望迎来期中分析（PFS主要终点），此前II期试验结果提示依沃西非头对头比较优势显著；（3）2024H2依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望完成入组；（4）2024年H2Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究完成患者入组。

卡度尼利新适应症陆续申报上市。

2024年1月卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术的局晚复发/转移G/GEJ腺癌的NDA已被NMPA受理。据公司官网披露其后续的2024年预期里程碑包括：（1）2024Q1提交卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线局晚复发/转移宫颈癌适应症的NDA；（2）2024Q4卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗注册性III期临床研究有望完成患者入组；（3）2024年一线治疗晚期胃癌和一线治疗晚期宫颈癌的注册性III期临床数据读出，并可能启动在其他肿瘤类型中的注册性III期临床试验。

催化剂：临床试验结果优异；新品获批上市；商业化放量超预期。