智通财经APP获悉,方正证券发布研究报告称,2023年1月31日,诺和诺德发布2023年财报,营收337亿美元,司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元,减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。司美格鲁肽口服片剂国内上市有望带动我国相关产业链企业的发展。原料药布局企业建议关注诺泰生物(688076.SH)等。建议关注国内正布局GLP-1靶点的创新药企如恒瑞医药(600276.SH)等,仿制药方面建议关注华东医药(000963.SZ)等。
事件:
2023年1月31日,诺和诺德发布2023年财报,营收337亿美元,司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元,减重版Wegovy销售额45.48亿美元,同比增长407%。
▍方正证券主要观点如下:
1)减重市场迅速扩张,司美格鲁肽有望进一步打开全球市场。
根据WorldObesityAtlas2023的预测,到2035年,全球一半以上的人口将超重或肥胖。美国疾病控制与预防中心估计,2019年美国与肥胖相关的医疗费用约为1730亿美元。WorldObesityAtlas2023估计,到2035年,全球与肥胖相关的总成本(包括医疗保健和生产力相关)将超过4万亿美元。
根据前瞻产业研究院数据,2030年我国减重药市场规模将达153亿元。Wegovy在2021年6月获批美国,预计将于2024年2月22日在日本上市,此前已在美国、英国、德国、挪威和丹麦上市。口服剂型(Rybelsus)已于1月26日在中国上市,Wegovy未来有望在中国上市。
2)持续看好GLP-1疗法在健康问题上的潜在应用,未来国内产业链将进一步快速放量。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨,其中药物的可及性和长期用药以避免体重反弹的必要性是主要关注点。目前国内多家企业积极开展GLP-1靶点的创新药和仿制药研究。其中恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GIP双靶点激动剂。信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点。博瑞药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
仿制药方面,齐鲁制药,正大天晴,华东医药,联邦制药,丽珠医药,智飞生物等均处于临床II期阶段。国内多肽产业链发展完善,多家上市公司布局相关业务。在原料药及CDMO方面,国内也有公司布局相关业务。司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家:天吉生物,诺泰生物,湃肽生物,健翔生物,并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14家中国药企。
风险提示:
竞争加剧风险,产品销售不及预期风险,政策风险。