智通财经APP获悉,据CDE官网显示,强生(JNJ.US)旗下强生创新制药(Johnson&Johnson Innovative Medicine)1类新药JNJ-80948543注射液获批临床,拟开发治疗淋巴细胞恶性肿瘤。公开资料显示,这是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特异性T细胞重定向抗体。
根据强生公司公开资料,JNJ-80948543即是一种三特异性T细胞重定向抗体,它可与T细胞上的CD3抗原以及B细胞上的CD79b和CD20结合,从而导致恶性B细胞溶解。与双特异性抗体相比,该三特异性抗体能以增强的亲和力来增强效力,并在存在非同源细胞群的情况下更大限度地根除肿瘤,从而提高治疗效果。
ClinicalTrials官网信息显示,强生创新制药正在针对JNJ-80948543进行两项1期临床研究:一项是在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)受试者中评估JNJ-80948543的安全性,旨在确认2期临床试验推荐剂量(RP2D)和最佳给药方案;另一项是2期临床研究,旨在评估JNJ-80948543联合T细胞接合器治疗B细胞NHL受试者的。