国泰君安：维持金斯瑞生物科技(01548)“增持”评级 欧美提线(2-4L)治疗r/r MM有望2024年获批

智通财经APP获悉，国泰君安发布研究报告称，维持金斯瑞生物科技(01548)“增持”评级，考虑到投融资变化对CDMO业务的影响及CAR-T产能的影响，下调24、25年主营业务收入预测至12.51/17.92亿美元，新增26年收入为27.56亿美元。公司发布23年业绩，收入8.4亿美元(+34.2%);经调整后净亏损2.98亿美元，亏损额同比减少0.61亿美元，主要系非细胞疗法业务贡献净利润稳步增长，CAR-T产品在欧美快速放量。现金储备充足，拥有现金及现金等价物约14.46亿美元。

报告中称，根据强生年报，2023年CARVYKTI销售额为5亿美元，Q1-4各季度销售额分为0.72、1.17、1.52和1.59亿美元;公司细胞治疗业务板块收入2.85亿美元(+143.7%)，其中里程碑金收入约0.35亿美元，销售分成约2.5亿美元;CARTITUDE-4数据优异，与标准疗法相比，Cilta-cel的12m-PFS为76%vs49%，显著降低疾病进展或死亡的风险(HR=0.26)，在MM现有疗法中表现最优。

此外，杨森已向FDA递交sBLA，PFUDA日期为2024年4月5日;EMA的CHMP对CARVYKTI提线治疗2L MM患者持积极意见，预计2024Q1获批。CARTITUDE-5(1L MM)有望2024H1完成入组，随着多项III期临床顺利推进，预计2024年研发支出小幅增长，2025年仅有1项III期在研，研发支出大幅减少，随着全球产能建设提升预计2025年突破1万人份，细胞疗法有望于2025年实现盈利。